Abdala se convirtió este viernes en el primer candidato vacunal cubano aprobado por la autoridad regulatoria del país para su uso de emergencia, lo que convierte Cuba en el único país, que hasta este momento, dispone de su propia vacuna, en Latinoamérica.
El anuncio del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) señala que esa decisión tuvo lugar después de concluir un riguroso proceso de evaluación del expediente presentado ante la institución y haber realizado las inspecciones pertinentes a las plantas involucradas en el proceso productivo.
Luego de confirmado que se cumple con los requisitos establecidos y a partir de los datos obtenidos en los Ensayos Clínicos Fase I y Fase II concluidos y un Ensayo Clínico Fase III en ejecución se emitió la autorización.
Abdala, desarrollada por los científicos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28 %, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados; el estudio de intervención en poblaciones de riesgo y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en el país.
La víspera el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez, informó que el candidato vacunal Soberana 02 alcanzó una eficacia del 91,2 por ciento, luego de aplicada la tercera dosis de refuerzo Soberana PLUS.
Además de Abdala y Soberana 02, Cuba cuenta con otros tres proyectos de este tipo en diferentes fases de investigación: Mambisa del CIGB, así como, Soberana 1 y Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas.
CubaPLUS Latinos
CubaPLUS Guyana
CubaPLUS Travel