Con el inicio la semana próxima de la fase III de ensayos clínicos del candidato vacunal Abdala en la región oriental de Cuba, el país dará un nuevo paso positivo en su lucha contra la Covid-19, que azota al planeta desde hace poco más de un año.
El anuncio fue dado a conocer en conferencia de prensa este viernes por La máster en Ciencias Olga Lidia Jacovo Casanueva, directora del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos ( CECMED), quien destacó que el fármaco tiene un buen perfil de seguridad pues no ha presentado eventos adversos graves.
El CEDMED aprobó la víspera el paso a la tercera fase de ensayos clínicos de Abdala, luego de haberse comprobado su seguridad e inmunogenicidad en sus estudios fase I y II.
Por su parte la Doctora en Ciencias Marta Ayala &Aávila, directora general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), aseguró que este fin de semana &se estarán trasladando todos los insumos hacia la zona oriental con un acompañamiento también de todos los que participamos en esto, y estaremos ya listos, la semana próxima, para arrancar en la región que nos corresponde que son los municipios cabeceras Santiago de Cuba, Guantánamo y Bayamo en la provincia Granma".
Para la fase III del ensayo de Abdala estarán vinculados 48 mil voluntarios de esas provincias orientales, donde será multicéntrico, aleatorizado, a doble ciegas y controlado con placebo, para la evaluación en adultos de la eficacia, seguridad e inmunogenicidad. Ello se realizará en alrededor de 18 sitios clínicos.
Con el comienzo de los nuevos ensayos de Abdala, Cuba ya cuenta con dos candidatos vacunales en fase III–el primero fue Soberana 02 , iniciados el pasado 8 de marzo-, lo que evidencia la fortaleza y eficacia científica del sistema de salud cubano y lo ubica a la vanguardia de América Latina y el Caribe.
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