En fase 2 de ensayo primera vacuna del mundo para convalecientes de COVID-19

En fase 2 de ensayo primera vacuna del mundo para convalecientes de COVID-19

Salud y Medicina

Cubaplus

El  Centro para el Control Estatal de Medicamentos Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba acaba de aprobar el inicio de la fase 2 del ensayo clínico del candidato vacunal Soberana Plus, primero de su tipo en el mundo que llega a ese nivel para los convalecientes  de la COVID-19.

De acuerdo con una información  publicada  por  el Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubafarma) en su página de Twitter, el ensayo se realizará  secuencial, multicéntrico y adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, con el objetivo de evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis de ese candidato.

En el estudio, a realizarse en el Instituto de Hematología y en el Centro Nacional de Educación Sexual,  participarán convalecientes cubanos, adultos,  de ambos sexos,  en las edades comprendidas entre 19 y 80 años.

Soberana Plus, desarrollada por el Instituto Finlay de vacunas, es el quinto candidato vacunal  creado por el sistema de salud cubano anti-COVID-19: Soberana 01, Mambisa,  así como  Soberana 02 y Abdala , esta ultimas  en Fase III de ensayos clínicos.